药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估，确认其持续保持验证状态（）

B．变更

C．预防

D．纠正

B．无

此题为判断题(对，错)。

B．相适应的厂房和设施

C．新药研发的团队、仪器和设备

D．具有保证药品质量的规章制度

B．质量检验结果

C．关键生产记录

D．偏差控制情况

E．质量受权人

B．药品追溯

C．登记

D．召回