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[单选题]
大(小)容量注射剂批次划分的原则()
A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
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A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第1题
A、灌封是指将合格的药液灌装到清洗合格的药品包装材料内并进行封口的操作
B、目前主要采用加塞扎盖的方法进行封口
C、药液灌装要求剂量要准确,药液不沾瓶
D、小容量注射剂生产的关键工序之一
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