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[单选题]

大(小)容量注射剂批次划分的原则()

A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

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第1题

安瓿装小容量注射剂的灌封说法错误的是( )

A、灌封是指将合格的药液灌装到清洗合格的药品包装材料内并进行封口的操作

B、目前主要采用加塞扎盖的方法进行封口

C、药液灌装要求剂量要准确,药液不沾瓶

D、小容量注射剂生产的关键工序之一

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第2题

小容量注射剂与输液剂主要不同是()。

A. 灌封后立即灭菌

B. 要调节渗透压

C. 可加入抑菌剂、止痛剂

D. 无菌

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第3题

A.同一连续生产周期内

B.同一配制间内

C.同一生产周期内

D.最终一次

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第4题

大容量注射剂的应用特点

A、补充体液、电解质及营养

B、可作为血浆代用液维持血压

C、通过静脉迅速进动物体内

D、适合规模化养殖畜群、禽群使用

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第5题

大容量注射剂关键的操作环节

A、车间清洁度

B、配液

C、滤过

D、灌封

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第6题

装量大于100 mL的注射剂称为大容量注射剂
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第7题

大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
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第8题

大容量注射剂一般从配液到灭菌不宜超过

A、2h

B、4h

C、6h

D、8h

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第9题

在兽用注射剂的制备过程中,小容量注射剂容易出现等问题

A、剂量不准

B、封口不严

C、大头

D、焦头

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第10题

注射剂大容量F0<8()

此题为判断题(对,错)。

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