生物类似药非临床研究和评价包括？（）

A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制

B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡

C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同

D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等

A、安全药理学试验

B、单次给要毒性试验

C、生物等效性试验

D、局部毒性试验

A．种属类型

B．剂量

C．给药周期

D．给药途径

E．主要毒性表现

A.天然药品

B.生物药品

C.非处方药

D.传统化学药

A、为申请药品注册而进行的临床前研究

B、为申请药品注册而进行的非临床研究

C、各期临床试验

D、人体生物利用度试验

E、人体生物等效性试验

A．临床试验

B．临床Ⅱ期试验

C．生物等效性试验

D．临床Ⅲ期试验

E．临床Ⅳ期试验

A．疫苗

B．中成药

C．生物制品

D．非临床治疗首选的药品

E．发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

此题为判断题(对，错)。

A．疫苗

B．中成药

C．生物制品

D．非临床治疗首选的药品

E．发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 查看材料