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[单选题]

以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的()

A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量

D.观察人体对于新药的耐受程度和药动学

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第1题

以下哪一项是1期临床试验的目的( )

A、观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第2题

Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列哪条是错误的

  A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程

  B.受试者原则上应男性和女性兼有

  C.年龄以18~45岁为宜

  D.一般应选择目标适应证患者进行

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第3题

Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是

A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程

B、受试者原则上应男性女性兼有

C、年龄以18~45岁为宜

D、一般应选择目标适应证患者进行

E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书

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第4题

Ⅱ期临床试验是

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第5题

Ⅱ期临床试验是( )。

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第6题

Ⅱ期临床试验的最低病例数

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第7题

Ⅲ期临床试验的目的是

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第8题

Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。

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第9题

Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。

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第10题

Ⅱ期临床试验受试者数

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