题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的()
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量
D.观察人体对于新药的耐受程度和药动学
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A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量
D.观察人体对于新药的耐受程度和药动学
第1题
A、观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
第2题
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性和女性兼有
C.年龄以18~45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
第3题
A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B、受试者原则上应男性女性兼有
C、年龄以18~45岁为宜
D、一般应选择目标适应证患者进行
E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
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