题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（）
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于|||期临床试验的药物
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的…”相关的问题
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是()
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
点击查看答案
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )
点击查看答案
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是
点击查看答案
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
点击查看答案
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
热门考试
全部 >
