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获准在临床开展的新技术、新项目每几个月填写《新技术、新项目评估管理表》

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第1题

新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第2题

新技术、新项目开展多久可以申请终期评估

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第3题

新技术和新项目准入制度哪项描述不正确?()
A.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作

B.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度,对新技术和新项目实施定期评估

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第4题

互联网新闻信息服务提供者自行组织开展新技术新应用安全评估的,应当在应用新技术、调整增设应用功能后完成。()

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第5题

首次评估应在新技术和新项目开始使用()内进行。之后评估间隔时间应根据新技术和新项目的特点和开展例数等,一般每3个月至半年进行一次评估。转为常规技术前的评估,原则上要有两次以上评估。
A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

E.6个月

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第6题

哪项不是互联网新闻信息服务新技术新应用安全评估内容

A.技术新应用的新闻舆论属性

B.新技术新应用的社会动员能力

C.新闻传播的范围

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第7题

根据《四新项目安全及环境评估程序》规定,以下项目在采购或实施前需进行安全和环境评估:( )

A.新化学品

B.新设备

C.新工艺

D.新产品

E.新技术

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第8题

互联网新闻信息服务提供者自行组织开展新技术新应用安全评估后,应当自安全评估完成之日起()报请国家或者省、自治区、直辖市互联网信息办公室组织开展安全评估。

A.5个工作日内

B.10个工作日内

C.15个工作日内

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第9题

新工艺、新技术、新材料、新设备必须进行准入审批和安全评估。
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第10题

互联网新闻信息服务提供者自行组织开展新技术新应用安全评估,发现存在安全风险的,应当()。

A适时整改

B事后整改

C及时整改

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