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[单选题]

医疗机构未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的额,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处以罚款()

A.1万元以上 5 万元以下

B.5 万元以上 10 万元以下

C.10 万元以上 20 万元以下.

D.20 万元以上 30 万元以下

E.30 万元以上 50 万元以下

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第1题

医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员责令暂停()执业活动。

A.1个月以上6个月以下

B.3个月以上1年以下

C.6个月以上1年以下

D.以上均不是

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第2题

医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员责令暂停执业活动()
A.1 个月以上 3 个月以下

B.1 个月以上 6 个月以下

C.3 个月以上 1 年以下

D.6 个月以上 1 年以下

E.以上均不是

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第3题

以下说法正确的是( )

A.非限制类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高的技术

B.非限制类新技术在医院医务科备案后方可开展

C.如一类技术在行业内已广泛开展,但未在目标医院开展,如要开展直接应用即可,无需上报

D.项目负责人应对新开展技术在开展过程中各个关键环节进行风险预测与评估。一旦意外发生,应积极采取相应措施,将风险降到最低限度

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第4题

新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第5题

新技术和新项目准入制度哪项描述不正确?()
A.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作

B.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度,对新技术和新项目实施定期评估

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第6题

哪项不是互联网新闻信息服务新技术新应用安全评估内容

A.技术新应用的新闻舆论属性

B.新技术新应用的社会动员能力

C.新闻传播的范围

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第7题

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。

A.监测、评估本机构药物使用情况,指导临床合理用药

B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

C.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

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第8题

医疗机构药学研究工作的主要内容是( )。

A.围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究

B.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究

C.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源

D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平

E.开展药学伦理学教育和研究,不断提高医务人员的职业道德水准

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第9题

生产食品相关产品新品种,未通过安全性评估,或者生产不符合食品安全标准的食品相关产品的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予处罚。()

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第10题

新技术示范工程要重视工程效果评估,说法错误的是( )

A.推进"新技术应用示范工程"是手段

B.目的是提升工程总体实施效果

C.实施过程决定实施效果

D.能够缩短工期,降低劳动强度,改善工作环境,提升质量水平,降低成本。

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