文件发放时，要由签名，岗位变更时，做好变更记录。遗失补发等执行《文件制度管理程序》

下列选项属于由招标师加盖执业印章并签名的成果文件有（ ）。

A.招标方案

B.招标公告

C.招标文件

D.开标记录

E.评标方案

A．文件加密

B．文件复制

C．数字签名

D．文件存档

文件记录控制是内部控制的一种有效方法，有效的文件记录应做到( )。

A．应以书面或其他适当的形式记录，以确保事件的可验证性

B．妥善保存和管理文件记录，建立借阅和销毁制度，重要数据要及时备份

C．文件记录的信息应简明易懂，内容完整，结构合理

D．对交易或事项的过程、结果异常现象或不同意见，应保持记录

E．出现错误需要修改时，应圈掉错误的，写上正确的，并签名(章)、注明修改日期

与GMP的要求不相符的是()。

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误

B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历

C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年

D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认.在更改处签名

E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的，强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

背景：

某市政工程有限公司为贯彻执行好注册建造师规章制度，在公司内开展了一次注册建造相关制度办法执行情况的专项检查。在检查中发现下述情况：

情况一：公司第一项目经理部承接一庭院工程，合同金额为853万元，其中有古建筑修缮分部工程。施工项目负责人持有二级市政公用工程注册建造师证书。

情况二：公司第二项目经理部负责人是二级市政公用工程注册建造师，承接的是轻轨交通工程，合同金额为2850万元，其中轨道铺设工程分包给专业队伍。该项目已处于竣工验收阶段。在查阅分包企业签署的质量合格文件中，只查到了分包企业注册建造师的签章。

情况三：公司第三项目经理部承接的是雨污水管道工程。在查阅该工程施工组织设计报审表时，发现工程名称填写得不完整，监理单位的名称写成了口头用的简称，监理工程师审查意见栏只有“同意”两字，施工项目负责人栏只有签名。

问题：

1．指出第一项目经理部负责人执业范围的错误之处，并说明理由。

2．第二项目经理部负责人能承相该轻轨交通工程吗?为什么要将轨道铺设工程分包出去?

3．指出并改正分包企业质量合格文件签署上的错误。

4．指出并改正施工组织设计报审表填写中的错误。

某市政工程有限公司为贯彻执行好注册建造师规章制度，在公司内开展了一次注册建造师关制度办法执行情况的专项检查。在检查中发现下述情况。

情况1：公司第一项目经理部负责人是一级市政公用工程注册建造师，承接的是轻轨交通工程，合同金额为3050万元，其中轨道铺设工程分包给专业队伍。该项目已处于竣工验收阶段。在查阅分包企业签署的质量合格文件中，只查到了分包企业注册建造师的签章。

情况2：公司第二项目经理部承接的是雨污水管道工程。在查阅该工程施工组织设计报审表时，发现工程名称填写得不完整，监理单位的名称写成了口头用的简称，监理工程师审查意见栏只有“同意”二字，施工项目负责人栏只有签名。

问题

1．第一项目经理部负责人能承担该轻轨交通工程吗?为什么要将轨道铺设工程分包出去?

2．指出并改正分包企业质量合格文件签署上的错误。

3．指出并改正施工组织设计报审表填写中的错误。

数字印章是由()部分构成的。

A、凭证文档、文件摘要、数字签名

B、文件摘要、收发日期、数字签名

C、加印时间印章的文件摘要、收发日期、数字签名

D、数字签名、数字时间印章、数字证书

A、试验检测原始记录是检查分析有关工程质量的依据，要按规定格式用黑色（蓝黑）墨水填写，字迹工整清晰。

B、试验检测报告采用统一格式按规定和要求填写。发出的试验检测报告如发现有错误时，应重新补发一份更正，并注明所补发的试验检测报告编号，将原试验检测报告收回。

C、试验检测原始记录应有试验者、复核者签名；试验检测报告应有试验者、复核者、项目主任签名并加盖专用章方可生效。

D、经计量认证的试验检测项目，应加盖认证标志章，以保证试验检测报告的法律效力。

E、各种试验检测表格应根据各类工程的不同要求，按有关工程的规定填写，使用法定计量单位，并妥善保存，列入竣工文件移交。

（五）

某市政工程有限公司为贯彻执行注册建造师规章制度，在公司内开展了一次注册建造师相关制度办法执行情况的专项检查。在检查中发现下述情况。

情况1：公司第一项目经理部承接一庭院工程，合同金额为853万元，其中有古建筑修缮分部工程。施工项目负责人持有二级市政公用工程注册建造师证书。

情况2：公司第二项目经理部负责人是二级市政公用工程注册建造师，承接的是轻轨交通工程，合同金额为2850万元，其中轨道铺设工程分包给专业队伍。该项目已处于竣工验收阶段。在查阅分包企业签署的质量合格文件时，只查到分包企业注册建造师的签章。

情况3：公司第三项目经理部承接的是雨污水管道工程。在查阅该工程施工组织设计报审表时，发现工程名称填写得不完整，监理单位的名称写成了口头用的简称，监理工程师审查意见栏只有“同意”两字，施工项目负责人栏只有签名。

【问题】

1．指出第一项目经理部负责人执业范围的错误之处，并说明理由。‘

2．第二项目经理部负责人能承担该轻轨交通工程吗?为什么要将轨道铺设工程分包出去?

3．指出并改正分包企业质量合格文件签署上的错误。

4．指出并改正施工组织设计报审表填写中的错误，并写出正确做法。

数字签名与手写签名的差别是

A．数字签名是所签文件的物理部分，手写签名不是所签文件的物理部分

B．手写签名是通过和真实的手写签名比较来验证，不易于伪造

C．一个手写签名的拷贝容易与原文件区别，因此易于拷贝

D．数字签名能通过一个公开的验证算法来验证，比较安全