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[单选题]

含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由监督投料()

A.质监员

B.质检员

C.班组的其他任一成员

D.企业负责人

E.质量授权人

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第1题

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,制定管理办法的是

A、药品监督管理部门

B、国家食品药品监督管理总局

C、卫计委

D、国务院

E、农业部

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第2题

对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室

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第3题

A.药品质量检验室

B.检验记录

C.药品仓库

D.验收制度

E.《特殊药品管理办法》

对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是

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第4题

根据《处方管理办法》,下列说法错误的是( )。

A.处方一般不得超过7天用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由

B.药师调剂处方时必须做到“三查七对”

C.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保留3年

D.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效

E.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

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第5题

根据《处方管理办法》,下列说法错误的是( )

A.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由

B.药师调剂处方时必须做到“三查七对”

C.处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年,医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品处方保留3年

D.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效

E.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

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第6题

对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是

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第7题

未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款

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第8题

未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )。

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

E.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款

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第9题

关于毒性药品的管理,错误的是

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人复核

E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查

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第10题

下列说法错误的是A.医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 B.药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂 C.加工炮制毒性中药,必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 D.生产毒性药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程.在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产纪录,保存三年备查 E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故

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