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[多选题]

制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面()

A.厂房设备

B.空气

C.人员

D.物料

E.记录

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第1题

药品生产企业要生产某一药品不需要取得以下哪一证件()。

A、《药品生产许可证》

B、药品GMP证书

C、《药品经营许可证》

D、药品生产批准文号

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第2题

《药品注册生产现场检查要点》包括以下几个方面()
A.机构和人员

B.厂房与设施.设备

C.原辅料和包装材料

D.样品批量生产过程

E.质量控制实验室

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第3题

药物经济学在控制药品费用方面的作用主要体现在()

A. 扩大药物的适用范围

B. 帮助病人选择便宜药物

C. 可指导厂家研制更多的成本低廉的药品

D. 用于制订《国家基本药物目录》

E. 帮助医院制订医院用药目录,规范医师用药

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第4题

药物经济学在控制药品费用方面的作用主要体现在()

A. 扩大药物的适用范围

B. B.帮助病人选择便宜药物

C. C.可指导厂家研制更多的成本低廉的药品

D. D.用于制订《国家基本药物目录》

E. E.帮助医院制订医院用药目录规范医师用药

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第5题

药品生产企业对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制和监测的目的不包括

A、确保环境参数符合药品质量的要求,避免空气污染和交叉污染的发生

B、减少清场次数,降低劳动强度

C、为操作人员提供舒适的环境

D、减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响,并且保护周围的环境

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第6题

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检査

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

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第7题

开办药品生产企业,必须具备以下哪些条件()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人;

B.具有与其药品生产相适应厂房.设施和卫生环境;

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构.人员以及必要的仪器设备;

D.具有保证药品质量的规章制度

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第8题

下列哪一项是药品生产企业销售药品的非法客户?()

A. 具有《药品生产许可证》和《营业执照》的药品集贸市场商户

B. 具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品批发企业

C. 具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品零售企业

D. 具有《医疗机构执业许可证》的社区医院药房

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第9题

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射剂和中药提取物

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第10题

以下关于药品生产、经营企业购销药品的规定,描述正确的有()。
A.药品生产、经营企业不得为从事无证生产、经营药品者提供药品

B.药品零售企业应当凭处方销售处方药

C.药品生产、经营企业可以向公众赠送非处方药

D.不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药

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