题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）
A.经营场所.仓库地址
B.经营范围
C.法定代表人.企业负责人
D.住所
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此题为判断题(对，错)。
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第3题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？
①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
A. ①②③④⑤
B. ①②③④
C. ③④⑤
D. ②③④
E. ②③④⑤
第5题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()
此题为判断题(对，错)。
第8题
“医疗机构制剂许可证”变更分为 （ ）
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A.许可事项变更和关键事项变更
B.许可事项变更和登记事项变更
C.一般事项变更和关键事项变更
D.一般事项变更和登记事项变更
E.许可事项变更和一般事项变更
第9题
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
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A．15日前
B．30日前
C．60日前
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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