下列是注射剂的质量要求不包括的是（）

B．无热原

C．融变时限

D．澄明度

E．以上都不正确

A、无菌

B、无热原

C、无色

D、渗透压

A．澄明度

B．无热原

C．溶出速度

D．无菌

E．渗透压

A．澄明度

B．无热原

C．溶出速度

D．无菌

E．渗透压

A．澄明度

B．无热原

C．溶出速度

D．无菌

E．渗透压

A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌

B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂

C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类

D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项

E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

A. 内容物应均匀、细腻

B. 应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离

C. 应作含量均匀性测定

D. 应测定主药的含量

E. 微生物限度检查应符合规定

关于注射剂质量要求论述不正确的是

A、用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，只需在成品中检查

B、溶液型注射液应保持澄明

C、用于脊椎腔的乳液型注射液，其分散相的粒径不得大于5μm

D、O/W型乳液不能用于椎管注射

E、输液剂应尽可能调成等张溶液

A. 溶化性强

B. 不得检出大肠埃希菌

C. 在1号筛到4号筛之间的颗粒不得少于92％

D. 含水量不得超过9.0％

E. 成品的外观应干燥、颗粒均匀

A. 无色、无臭、无味

B. B.pH5.0~7.0

C. C.渗透压与血浆的渗透压相等

D. D.必须通过热原检查

E. E.二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定