题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时
B.8小时
C.12小时
D.24小时
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A.4小时
B.8小时
C.12小时
D.24小时
第1题
A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第3题
B、国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会
C、国家卫生健康委员会
D、国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会
第8题
B.医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.发生可疑医疗器械不良事件
D.发生群体医疗器械不良事件
第9题
B.瞒报.漏报、虚假报告的
C.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
D.未按照要求开展上市后研究.再评价,无法保证产品安全有效的
第10题
B、2018年8月13日
C、2018年08月31日
D、2018年9月1日
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