题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

临床试验终点中,TTP是指()

A.从随机化至肿瘤客观进展的时间间隔

B.从随机化至首次疾病进展或任何原因死亡的时间间隔

C.从随机化至任何原因死亡的时间间隔

D.从随机化至肿瘤复发或由于任何原因者死亡的时间间隔

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第1题

下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )

A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间

B、总生存期不是最好的终点指标

C、PFS=TTP

D、DFS=PFS

E、有效率指的是CR+PR+SD

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第2题

临床试验是指()
A、人体试验

B、实验室研究

C、动物实验

D、社区干预试验

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第3题

临床试验是指()

A. 只在病人进行的研究

B. 只在动物进行的研究

C. 在人体进行的研究

D. 只在试验模型上进行的研究

E. 只在健康自愿者上进行的研究

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第4题

Ⅳ期临床试验是指()

A. 扩大的多中心临床试验

B. 随机盲法临床试验

C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D. 药品非临床研究试验

E. 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

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第5题

A.严格遵守安全用药的原则

B.了解所试用药物的作用及副作用

C.明确已征得患者同意后方可应用

D.密切观察疗效及副作用

E.认真做好有关记录

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第6题

临床试验中的双盲法是指

A.被观察者不知道分组情况和接受的治疗措施

B.观察者不知道分组情况和接受的治疗措施

C.被观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施

D.观察者与被观察者均不知道分组情况和接受的治疗措施

E.观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施

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第7题

临床试验中的双盲法是指

A.被观察者不知道分组情况和接受的治疗措施

B.观察者不知道分组情况和接受的治疗措施

C.被观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施

D.观察者与被观察者均不知道分组情况和接受的治疗措施

E.观察者与分析者均不知道分纽情况和接受的治疗措施

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第8题

临床试验中的双盲法是指( )

A.治疗组服用研究药物,对照组服用安慰剂

B.两组研究对象互不熟悉

C.观察者与被观察者均不知分组情况和接受的治疗措施

D.观察者、被观察者均不知道安慰剂的性质

E.观察者、被观察者均不知道研究药物的性质

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第9题

A.机构主任

B.主要研究者

C.申办方

D.机构办主任

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第10题

药品非临床试验管理规范是指下列哪一系统?()

AGLP

BGMP

CGCP

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