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[判断题]

新产品首次量产或现有产品的重大升级,针对代表性项点实施生产过程的验证或更改后先前首件鉴定结果的确认()

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第1题

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。()

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第2题

在项目的实施过程中,需要对所要求设备的设计进行变更或修改的原因可能是( )。

A.设计评审、设计验证或设计确认要求变更

B.业主或分承包商对产品的性能或可靠性没有新的要求

C.在设计初期由于失误或误解所造成的问题,在随后的设计过程中得到改正

D.希望设计结果更加有利于生产、检验、试验、服务或维修的进行

E.有关健康、安全、材料使用方面的法规要求发生了变化

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第3题

在项目实施过程中由于项目所要求的设备的技术及工艺复杂性以及其他方面的影响,可能需要对所要求设备的设计进行更改或修改,这些原因可能是( )。

A.设计评审、设计验证要求更改

B.雇主对设备性能有新的要求

C.希望设计结果更加有利于生产的进行

D.设计更改应依据文件规定的程序

E.纠正措施要求更改

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第4题

此题为判断题(对,错)。

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第5题

可靠性分析可用于( ),推测软件产品成熟度、确定主要产品的耗损特性以有助于改进产品的设计,或策划所要求的适宜的服务维修计划和工作等场合。

A.验证零件或产品能满足规定的可靠性要求

B.新产品引进的试验数据的可靠性分析

C.对现货产品的可靠性分析

D.对抽样统计结果分析

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第6题

在项目的实施过程中,需要对所要求设备的设计进行变更或修改的原因可能是()。

A.设计评审、设计验证或设计确认要求变更

B.业主或分承包商对产品的性能或可靠性没有新的要求

C.在设计初期由于失误或误解所造成的问题,在随后的设计过程中得到改正

D.希望设计结果更加有利于生产、检验、试验、服务或维护的进行

E.有关健康、安全、材料使用方面的法规要求发生了变化

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第7题

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()

A. 采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性

B. 间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;

C. 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;

D. 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

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第8题

以下关于商业银行客户评级/评分验证的说法,正确的有( )。

A.验证是一个循环过程

B.验证是商业银行优化内部评级的重要手段

C.验证的流程要在验证设计和实施部门审阅

D.验证的结果要接受验证设计和实施部门的审阅

E.《巴塞尔新资本协议》对内部评级的验证进行了详细阐释

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第9题

对外方投资者以专利权和专有技术投资的,注册会计师应验证是否符合下列条件之一:(  )

  A.能生产我国急需的新产品

  B.能显著改进现有产品的性能、质量、提高劳动生产率

  C.能显著节约原材料、燃料和动力

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第10题

背景资料:国际标准化组织ISO在HACCP安全管理体系标准的基础上,制定了《食品(包装)安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》(ISO22000)。该标准可为全球企业建立有效的食品安全管理体系提供指导,并促使全球的企业以更加简单、一致的方式实施HACCP。据悉,ISO22000是一个自愿采用的国际标准,是食品安全管理体系的新标准,明确了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求,它旨在确保食品供应链中没有薄弱的链接。它覆盖了食品链全过程,即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销,一直到消费者使用,其中也包括餐饮。新标准引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理。5个初始步骤包括:建立HACCP小组,产品描述,预期使用,绘制流程图套印,现场确认流程图;7个原理包括:危害性分析,确定关键控制点,建立关键限值,建立关键控制点,当监视体系显示某个控制点失控时确立应当采取的纠正措施拼版,建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性,建立文件化的体系。新标准可以单独采用,也可以与其他管理体系标准如ISO9001∶2000联合采用。有专家指出,该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一标准,我国食品及食品包装生产企业应未雨绸缪,尽快熟悉和掌握该标准,按标准建立健全食品安全管理体系。有关部门也应根据该标准对进口食品的生产企业提出相应的要求。请你结合所学知识,谈谈国际标准化组织的战略目标。

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