题目内容
（请给出正确答案）
A.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
B.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
C.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告
D.主动收集并按照规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
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第1题
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
第3题
B．瞒报.漏报、虚假报告的
C．不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
D．未按照要求开展上市后研究.再评价，无法保证产品安全有效的
第7题
A. 开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B. 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C. 监督实施医疗器械标准
D. 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
第8题
A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D．妊娠控制
E．用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
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