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[多选题]

医疗器械说明书和标签不得有下列内容()

A.含有“保险公司保险”.“无效退款”等承诺性语言的

B.与其他企业产品的功效和安全性相比较的

C.利用单位或者个人的名义.形象作证明或者推荐的

D.禁忌症.注意事项

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第1题

医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

C.说明治愈率或者有效率的;

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

H.法律、法规规定禁止的其他内 容。

I.特殊储存、操作条件或者说明;

J.以上全是

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第2题

医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )。

A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、 “完全无毒副作用”;

B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

C.说明治愈率或者有效率的;

D.“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

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第3题

医疗器械说明书和标签不得有的内容()

A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言

B. 含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的

C. 说明治愈率或者有效率

D. 与其他公司产品的功效和安全性相比较的

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第4题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()。
A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B、说明治愈率或者有效率的内容

C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

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第5题

第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容(  )

A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、

E.利用第三方组织或者个人作推荐的

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第6题

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容

D.限期使用产品的内容

E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

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第7题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是( )。

A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的

B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的

C.说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的

D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

E.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

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第8题

医疗器械说明书和标签文字内容应当可以中文,也可以使用英文。()

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第9题

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

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第10题

按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )

A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料

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