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[多选题]

药物的稳定性试验包括()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.理化分析试验

D.光谱和色谱法试验

E.长期试验

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第1题

药物的稳定性试验包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.理化分析试验

D.光谱与色谱试验

E.长期试验

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第2题

药物的稳定性试验包括()()和()

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第3题

简述药物制剂稳定性试验的基本要求。

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第4题

下面关于药物稳定性试验说法正确的有( )

A、药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验

B、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件

C、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件

D、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定有效期

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第5题

药物制剂稳定性试验包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.湿度测定试验

D.留样考查试验

E.包装材料的吸着性试验

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第6题

药物稳定性试验中,影响因素试验包括

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验

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第7题

属于药物稳定性光照试验条件的是

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第8题

药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括

A、酶降解试验

B、高温试验

C、强光照射试验

D、高湿度试验

E、pH影响试验

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第9题

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

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第10题

药物稳定性长期试验的条件是

A、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天

B、供试品按市售包装,在温度(25±2) ℃、,相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月

C、供试品按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月

D、供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天

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