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[单选题]

按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)要求,上市许可持有人应当更新说明书和标签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的无上市许可持有人信息的说明书和标签,国家规定可以使用的期限是()

A.2020年7月1日前生产的批次

B.2020年10月1日前生产的批次

C.2020年12月1日前生产的批次

D.2021年1月1日前生产的批次

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第1题

需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A.按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请

B.按照"药品管理法"向卫生部提出申请

C.按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请

D.按照"药品管理法"向国家药监局提出申请

E.按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请

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第2题

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生
产存在记录造假等行为,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。这说明国家药品监督管理局 ①严格依法行政,坚持法定职责必须为 ②坚持以公开为常态,不公开为例外原则,积极推进政务公开 ③打击经济违法犯罪,维护司法公平正义 ④坚持求真务实的工作态度,保障人民合法权益 A.①② B.③④ C.②③ D.①④

A、①②

B、③④

C、②③

D、①④

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第3题

下列关于《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》的说法中错误的是()

A. A《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》是政府规章。

B. B《中华人民共和国国家通用语言文字法》是《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》制定依据。

C. C《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》是上海市人民代表大会制定实施的。

D. D《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》适用范围为上海市行政区域。

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第4题

《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》的制定依据包括()

A. A《中华人民共和国国家通用语言文字法》

B. B其他有关法律

C. C行政法规

D. D部门规章

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第5题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》的发布机关是()

A. 全国人民代表大会

B. 全国人民代表大会常务委员会

C. 国务院

D. 国家食品药品监督管理局

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第6题

A.不得在市场上销售或变相销售

B.不得发布广告

C.经批准,在规定期限内,可以在指定的医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

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第7题

A.通用名

B.生产日期

C.商品名称

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第8题

下列关于《上海市实施〈中华人民共和国国家通用语言文字法〉办法》的说法中正确的是()

A. 颁布日期是2005年12月29日

B. 施行日期是2005年12月29日

C. 施行日期是2006年1月1日

D. 施行日期是2006年3月1日

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第9题

关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

A. 城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外

B. 药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地

C. 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D. 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

B. B.中药饮片的包装材料和容器

C. C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D. D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

E. E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

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