发现药品群体不良事件后,除填写《药品群体不良事件基本信息表》,还应当填写（）

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理

A．应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查

C．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》

D．立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》

E．立即上报《药品不良反应/事件报告表》，等候上级调查

群体事件报告的要求下面说法最准确的是( )

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告 ?

B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》

C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

D.以上均正确

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是

A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告

A、3日

B、4日

C、5日

D、7日

药品经营企业发现群体事件应该怎样做( )

A.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业

B.同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

C.协助药品生产企业采取相关控制措施

D.以上均正确

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

A.药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品不良反应报告和监测

D.严重药品不良反应

E.新的药品不良反应

发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

E、30日内报告上级不良反应监测中心

用药后出现特异体质反应与变态反应的是

A.药品群体不良事件

B.C型药品不良反应

C.A型药品不良反应

D.新的药品不良反应

E.B型药品不良反应