题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品时,可以仅提供研究资料()
A.批准文号 非临床安全性
B.批准文号 安全性评价
C.上市许可 非临床安全性
D.上市许可 安全性评价
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A.批准文号 非临床安全性
B.批准文号 安全性评价
C.上市许可 非临床安全性
D.上市许可 安全性评价
第1题
A 批准文号,安全性评价
B 上市许可,非临床安全性
C 批准文号,非临床安全性
D 上市许可,临床安全性
第2题
A. 提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
第4题
A 改革完善了举办中医诊所的管理制度
B 改革完善了中医医师资格准入制度
C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理
第5题
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
第6题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
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