新药研发的特点包括：

药品研发的特点不包括

A、需要多学科协同配合

B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小

C、创新药带来的巨额利润

D、新药研究开发竞争激烈

E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。

医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理

B、品种补缺

C、医院自用为主

D、药剂科自配

《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

A、周期长

B、投入大

C、风险大

D、需一系列有顺序的药理学和毒理学试验研究支撑

新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。（）

此题为判断题(对，错)。

新药研发有着全球公认的“三高一长”的突出特点。即“高技术、高投入、高风险、长周期”。()

药物经济学对新药研发和上市的作用包括:

A.帮助制药企业进行早期研发决策,节约成本,提高研发成功率

B.有助于企业进行新药上市申请

C.有助于药品的市场推广

D.有助于新药定价和进入药品目录

新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:

A.药品质量是否稳定可控

B.新药上市的长期安全性监测

C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本

D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录

新药研发的内容总体上包括( )。

A. 临床研究、生产及上市后研究

B. 临床前研究、临床研究

C. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究

D. 临床前研究、生产及上市后研究

循证医学结论的应用范围包括

A.用于诊疗指南和药品目录的制定

B.用于药品质量的检定

C.用于新药研发和临床评价

D.用于药品价格的制定

E.用于疾病的诊断与治疗

A.中国人口众多，具有庞大的市场

B.中国吸引世界各国研发的创新人才

C.国际知名药企在中国建立研发中心

D.配合药物研发的庞大数据样本