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[单选题]

下列哪一项不是临床前研究

A.构效关系

B.药理学

C.毒性

D.药物代谢

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第1题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

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第2题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第3题

下列哪一项属于分析性研究

A、病例一对照研究

B、临床试验

C、生态学研究

D、社区干预试验

E、以上都不是

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第4题

下列哪一项不是病人缺乏依从性的后果( )

A.导致治疗失败

B.药物对照研究中干扰临床试验结果

C.造成严重中毒

D.危及生命安全

E.简化治疗方案

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第5题

下列哪一项不是病人缺乏依从性的后果

A.导致治疗失败

B.药物对照研究中干扰临床试验结果

C.造成严重中毒

D.危及生命安全

E.简化治疗方案

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第6题

下列哪一条不是临床试验的特点

A、以临床病人为研究对象

B、人为地、主动地给予干预措施

C、研究对象分组不需运用随机化原则

D、必须设立均衡可比地对照组

E、前瞻性研究

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第7题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第8题

实验性研究不包括下列哪一项

A、主要在现场进行的研究

B、在人群中观察某项预防措施的效果

C、改变环境条件以消除某种可疑的因素,观察其后发病率的变化,证实这些因素的病因作用

D、在临床上观察某种新药或新疗法的疗效

E、先选病例,再探索其暴露因素

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第9题

下面哪一项不是临床试验伦理审查中研究实施条件的审查要点

A、主要研究者及参与研究的人员经过GCP培训,具有试验方案中所要求的专业知识和经验,有充分的时间参加临床研究

B、研究场所、仪器条件能够满足研究任务的需要

C、研究人员与该项临床研究不存在利益冲突

D、研究团队成员都必须是中级以上职称

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第10题

下列哪一项不属于改进中药剂型,提高临床疗效的研究方向

  A.保留生物活性,去粗存精  B.降低药物毒副作用

  C.提高产品附加值  D.方便生产、服用、携带等

  E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则

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