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[单选题]

国家、行业标准按制药没备产品的基本属性,制药设备包括()。

A.原料药机械及设备

B.制剂机械、药用粉碎机械和饮片机械

C.制药用水设备、药品包装机械和药物检测设备

D.其他制药机械及设备

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第1题

国家、行业标准按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为()大类。

A、6

B、7

C、8

D、9

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第2题

国家、行业标准按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为________大类。(填文字)
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第3题

GMP对制药设备的要求包括进行设备验证。
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第4题

属于制药设备发展规划中关于制药装备技术发展方向的是( )

A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。

B、发展系统化成套设备,提供整体解决方案。

C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用,提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力,改进设备的开放性和合规性。

D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器,为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。

E、大力推动“互联网+医药”,发展智慧医疗产品

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第5题

若甲以产品责任为由请求损害赔偿,该产品责任的构成要件不包括( )。

A.B制药厂的主观过错

B.B制药厂的损害行为

C.对甲的人身损害结果

D.对甲的财产损害结果

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第6题

若甲以产品责任为由请求损害赔偿,该产品责任的构成要件不包括( )。

A.B制药厂的主观过错

B.B制药厂的损害行为

C.对甲的人身损害结果

D.对甲的财产损害结果

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第7题

在中药制药设备中,下列( )设备属于粉碎设备。 ( )
A.万能磨粉机

B.球磨机

C.切药机

D.往复振动筛

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第8题

HZ公司信息系统的实施

HZ公司是由美国某大型制药公司和国内某制药厂于1995年合资成立的大型现代化制药企业,总投资为6000万美元,注册资金5000万美元,其合资规模位居国内合资制药企业前列。合资双方中的美国ZH全球公司是世界著名的研究开发型跨国制药企业,始创于1849年,迄今为止已有近160年的历史。目前已成为世界第一大制药公司,在全球80多个国家设有公司或办事处,产品行销150多个国家和地区。

HZ公司目前所使用的管理信息系统是由美国公司总部信息部开发的用于ZH公司全球工厂的管理信息系统。公司马上要实施一套新的信息系统,这套新系统也是美国公司总部开发的,但与旧系统相比有很大的改进和提升,模块增加,人机界面更加友善。新系统的缩写是MAPS,代表生产、财务、计划系统。该系统以IBM的AS/400小型机作为平台,系统稳定。系统可以同许多其他系统接口,如财务系统的总账、人力资源系统、全球系统等。MAPS系统包括资源模块、库存模块、在制品模块、采购模块、标准成本模块、预算模块及计划模块。

资源模块是储存用于其他模块重要信息的关键模块,主要是用来定义材料、产品的基本信息。另外在此模块中还定义了产品的处方结构。资源模块更重要的数据信息是财务部门使用的标准成本,并且MAPS设计可以储存各年度的成本,但只有一个年度的成本可以定义为标准成本。库存模块主要用于记录仓库及车间库存变化的业务过程,还包括货位及批文件管理,用户还可以随时查看库存信息。在制品模块用于记录整个生产工艺过程,从制单、配料、称量、生产、完成到质量检查发放的全过程。采购模块用于采购、仓储、财务部门记录请购、采购订单、仓储接收及财务输入发票计算差异的全过程。标准成本模块主要用于预算。标准模块中可以产生所有预算的重要报告,包括生产计划报告、ABC分析、年度差异分析、工厂总成本报告等。财务将各部门的费用根据不同的成本中心、财务科目输入MAPS系统预算模块。系统根据标准成本模块分解的不同成本中心的工时量、成本分配原则计算出各成本中心的单位成本。计划模块是用于工厂记录市场销售预测、产品销售订单、成品半成品的主生产计划及材料采购计划的产生,粗生产能力的查询,库存及采购信息在此模块中也可以快速查到。该模块是与几乎所有其他模块相关联的。

MAPS系统实际上就是ERP(企业资源计划),ERP是一种适用于制造企业、具有代表性的管理技术。它利用信息科学的最新成果,根据市场的需求对企业内部及其供应链上各环节的资源进行全面规划、统筹安排和严格控制,以保证人、财、物、信息等各类资源得到充分、合理的应用,从而达到提高生产效率、降低成本、满足顾客需求、增强企业竞争力的目的。

案例分析要求:

简述ERP系统的概念并分析其组成模块的基本功能。

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第9题

EW制药公司基本资料: EW制药集团有限责任公司(以下简称“EW公司”)创建于1946年,是我国最大的以化学合成为主、兼有生物发酵和制剂产品的综合性制药工业企业之一,是中国医药产品重要的生产和出口基地。公司资产总额达35亿元,现有员工6000余人,年销售收入20多亿元。 公司主要生产维生素类、抗生素类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类等各种原料药、医药中间体和制剂等产品;公司还拥有以主要原料药为基础,深加工饲料添加剂和兽药的生产基地。除生产药品外,EW公司还开展医疗器材的租赁业务。 分析要求:EW公司涉及的主要税收政策是什么?EW公司该如何开展增值税纳税筹划?请设计该公司增值税筹划方案。

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第10题

制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少( )后,要按清洗规程全面清洗一次。

A.每生产2批

B.每生产3批

C.每生产4批

D.每生产3天

E.每周

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