随机对照试验具备的特征是
A.将研究人群随机分为干预组和对照组
B.人为给予干预组干预措施
C.运用盲法观察
D.评价干预措施的有效性
A.将研究人群随机分为干预组和对照组
B.人为给予干预组干预措施
C.运用盲法观察
D.评价干预措施的有效性
第2题
A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B、为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量
C、为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D、为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E、为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
第3题
A.保证实验组与对照组在人口学、临床及其他特征上相似
B.试验结果能在其他条件下重复得到
C.保证实验组与对照组在试验期间的处理与评价相似
D.控制观察者间变异
E.实验组能代表试验的目标人群
第4题
A、将同一批研究人群随机分为实验和对照两个组
B、人为地给予实验组以干预见措施
C、实验中运用盲法
D、运用危险度的分析与评价
E、评价干预措施的有效性
第5题
A.将同一批研究人群随机分为实验和对照两个组
B.人为地给予实验组以干预措施
C.实验中运用盲法
D.评价干预措施的有效性
E.通常采用相对危险度作为评价指标
第8题
A.在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
B.试验的病人能代表该试验的目标人群
C.控制观察者间变异
D.干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似
E.试验结果能在其他情况下重复得到
第9题
A.在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
B.试验的病人能代表该试验的目标人群
C.控制观察者间变异
D.干预病人和对照病人在人口学、临床及其它特征上相似
E.试验结果能在其它情况下重复得到
第10题
A.在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似
B.试验的病人能代表该试验的目标人群
C.控制观察者间变异
D.干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似
E.试验结果能在其它情况下重复得到
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