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[单选题]

下列关于《中华人民共和国药典》的说法不正确的是:

A.新中国成立以来,至2020年,共出版了11版药典。

B.1988年10月,第一部英文版的《中国药典》1985年版正式出版。

C.自1963年版开始,将中药材和中药成方制剂收载于一部,成为中国药典的一大特色。

D.第一版《中华人民共和国药典》出版于1963年。

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第1题

下列说法错误的是( )

A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准

B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证

C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第2题

下列说法错误的是( )

A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准

B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证

C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第3题

有关基本药物质量监管的说法,正确的是( )。

A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》

B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用

C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理

D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

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第4题

下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的

A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行

B.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产

C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行

D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行

E.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方

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第5题

下列选项中,关于《中国药典》说法正确的是()。

A. 其英文缩写是CP

B. 其英文缩写是ChP

C. 由卫生部编制

D. 由国家食品与药品监督管理局编制

E. 由凡例、通则及各部的标准正文三部分构成

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第6题

下列关于《中国药典》(2015年版)凡例的说法中,正确的有()。

A、《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

B、《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

C、《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

D、《中国药典》的凡例收载有制剂通则

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第7题

关于药品标准,下列说法不正确的是()
A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第8题

关于注射用硫喷妥钠的分析,下列说法正确的是

A.具有钠盐的特征反应,可用于进行鉴别

B.结构中含有烯丙基,可与碘试液发生加成反应进行鉴别

C.本品为注射用无菌粉末,检查项目应符合‘中华人民共和国药典》附录注射剂项下有关的各项规定

D.还需检查“无菌”“干燥失重”“硫酸盐”“碱度”

E.《中华人民共和国药典》采用紫外分光光度法测定含量

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第9题

下列关于《中国药典》(2015年版)“制剂通则”注射剂的规定说法正确的是:

A、溶液型注射液应澄清

B、乳状液型注射液不得有相分离现象

C、注射剂还应符合正文品种项下的形状描述

D、注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液

E、除另有规定外,混悬型注射液中,原料药物的粒径应小于15μm

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第10题

关于《中国药典》,最恰当的说法是:()
A.收载我国生产的所有药物的书

B.国家监督管理药品质量的法定技术标准

C.关于药物的词典

D.关于药物分析的书

E.关于中草药和中成药的技术规范

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