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[单选题]

十滴水的质量标准收录于2015年版《中国药典》()

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第四部

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第1题

2015年版《中国药典》辅料标准有

A、A. 100多种

B、B. 300多种

C、C. 400多种

D、D. 500多种

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第2题

《中国药典》(2015年版)将原药典“附录”更名为“通则”,包括:

A、制剂通则

B、检定方法

C、标准物质

D、试液试药

E、指导原则

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第3题

氯化钠中砷盐的检查,《中国药典》(2015年版)规定砷盐的限量为0.0001%,现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,依法进行检查,则应取供试品

A、0.20g

B、0.50g

C、2.0g

D、4.0g

E、5.0g

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第4题

1. 2015版《中国药典》中,中药材黄曲霉毒素的测定方法为...

1. 2015版《中国药典》中,中药材黄曲霉毒素的测定方法为() A. 紫外分光光度法 B. 高效液相色谱法 C. 原子吸收分光光度法 D. 电感耦合等离子体质谱法 2. 适合含挥发性的成分的贵重药材样品的水分测定方法() A. 减压干燥法 B. 甲苯法 C. 烘干法 D. 气相色谱法 3. 复方中药制剂成型工艺中肠溶包衣的常用评价指标有() A. 溶出度、释放度 B. 崩解度、脆碎度 C. 稳定性、含量 D. 吸湿率、生物利用度 4. (多选)《药品管理法》规定,中药是在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂,包括() A. 中药材 B. 中药饮片 C. 有效成分(部位) D. 复方中药制剂 5. (多选) 中药新药质量标准制定的前提() A. 中药制剂的处方组成固定不变 B. 所用原、辅料(药材、饮片、提取物等)质量稳定 C. 制剂的制备工艺稳定 D. 使用道地药材 6. (多选) 以下哪些是中药材区别于中药制剂的质量标准评价内容() A. 拉丁名 B. 含量测定 C. 炮制 D. 性味与归经 7. 中药材和饮片的品种来源,是评价中药材及饮片质量的重要项目之一。() √ × 8. 中药检查一般杂质是指在药材生长、采集、加工、制剂的生产和贮存过程中容易引入的杂质。如水分、灰分、酸不容性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂。 √ × 9. 中药材的水分测定方法有甲苯法、烘干法、减压干燥法、气相色谱法等。 √ × 10. 2015版《中国药典》通则指出,除另有规定外,中药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得超过() A. 100mg/kg B. 150mg/kg C. 250 mg/kg D. 400 mg/kg 11. 利用中药有效成分内在函数关系和比例关系,测定一个成分(对照品可得到者)实现多个成分的同步测定。该方法是() A. 一测多评法 B. X射线衍射法 C. 电感耦合等离子体质谱法 D. DNA条形码分子鉴定 12. (多选) 以下哪些是中药材传统鉴定方法() A. 基原鉴定 B. 性状鉴定 C. 显微鉴定 D. 理化鉴定 13. (多选) 药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有() A. 《中药材生产质量管理规范》(GAP) B. 《药物临床试验质量管理规范》(GCP) C. 《药品生产质量管理规范》(GMP) D. 《药品经营质量管理规范》(GSP) 14. (多选) 中药材DNA条形码分子鉴定包括以下哪些步骤() A. 样品采集 B. DNA提取 C. PCR扩增 D. 测序及结果判定 15. 中药评价从时间的角度需要进行从发现、发明、应用、用后的全程评价。() √ × 16. 联合国粮食组织规定的加工粮食中的残留限量:BHC、DDT均为0.3μg/g() √ × 17. 中药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。() √ ×

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第5题

我国现行的药品质量标准有( )

A、《中国药典》和地方标准

B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准

C、国家药监局标准和地方标准

D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准

E、《中国药典》和国家CFDA药品标准

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第6题

目前我国中药饮片质量的三级标准主要为( )①《中国药典》②《中药材生产质量管理规范》③《全国中药材炮制规范》④盛市、自治区地方炮制规范

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①③④

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第7题

薄膜衣片按《中国药典》(2015年版)规定方法进行崩解时限检查,其崩解时限要求为

A、5分钟

B、10分钟

C、30分钟

D、60分钟

E、120分钟

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第8题

为便于查阅和使用,《中国药典》(2010年版)将“附录”按内容归类,并冠以标题,如标准规定,检验方法和限度,精确度等。()

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第9题

《中国药典》记载的内容包含有()。

A.杂质检查

B.处方依据

C.鉴别

D.质量标准

E.制备要求

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第10题

普通制剂用蒸馏水的水质应符合《中国药典》(2010年版)标准,并至少

A.每星期全检一次

B.每个月全检一次

C.每季度全检一次

D.每半年全检一次

E.每年全检一次

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