It was clear that they regarded him with affection, as well as with respect.A．appealB．ange

第1题

药物与器械的区别一般可以从A．产品的预期目的去界定B．产品的主要的预期作用去界定C．产品的预期目

药物与器械的区别一般可以从

A．产品的预期目的去界定

B．产品的主要的预期作用去界定

C．产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D．产品的预期方法去界定

E．产品的预期规格和方法去界定

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第2题

药物与器械的区别一般可通过（）来界定

A．预期目的

B．作用途径

C．主要的预期作用与方法

D．外型

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第3题

下列说法正确的是（）。

A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C．医疗器械的基本质量特性与药品相同

D．企业可以自行制定产品的注册标准

E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法

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第4题

区分药物和医疗器械的界线，表述正确的是()。

A．药物是指用于治疗预防和诊断人类疾病的物质

B．药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学和药剂学等手段达到预期目的

C．医疗器械的功能是通过物理方式(机械作用、物理屏障等)完成的

D．产品的预期目的不同

E．产品的预期作用和方法不同

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第5题

下面关于医疗器械的表述正确的是

A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

D．助听器属于第一类医疗器械产品

E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

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第6题

控制措施的修改可能包括（)a. 控制措施的变更b.生产技术的变更c. 终产品预期用途的变更d.以上

控制措施的修改可能包括 ()

a. 控制措施的变更

b.生产技术的变更

c. 终产品预期用途的变更

d.以上都是

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第7题

危害识别应考虑以下信息________

A．A.产品特性、沟通获得的信息、经验和可接受水平

B．B.产品特性、流程图、基础设施和维护方案、人员

C．C.流程图、基础设施和维护方案、预期用途和人员

D．D.流程图、预期用途、产品特性和外部沟通获得的信息

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第8题

与产品有关的要求包括()

A．预期的使用性能

B．交货期

C．售后服务

D．产品的安全性

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第9题

在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（）。A.预期提供给顾客的产品B.产品实现过程所产生的任

在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（）。

A.预期提供给顾客的产品

B.产品实现过程所产生的任何预期输出

C.顾客所要求的产品

D.以上全部

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