下列关于GMP,说法正确的是:
A、GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写。
B、GMP只能用于食品企业。
C、食品加工企业达到GMP的要求就完全具备了食品生产的条件。
D、食品加工企业必须达到的最基本的条件,企业还应具备其它条件。
A、GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写。
B、GMP只能用于食品企业。
C、食品加工企业达到GMP的要求就完全具备了食品生产的条件。
D、食品加工企业必须达到的最基本的条件,企业还应具备其它条件。
第1题
A、GMP即是良好操作规范
B、GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度
C、GMP的具体内容和文件形式国内外一致
D、GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准
第3题
A.施工图设计完成后,CM雇主按照最终的工程预算提出保证工程的最大费用值(GMP)
B.CM承包商与雇主协商达成一致后,按GMP的限制进行计划和组织施工,对施工阶段的工作承担经济责任
C.当工程实际总费用超过GMP时,超过部分由CM雇主承担
D.工程节约的费用归承包商
第4题
A、我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》
B、2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》
C、2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》
D、三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP
E、三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同
第5题
A. GMP的数额过高,就失去控制工程费用的意义,业主所承担的风险增大
B. GMP的数额过低,则CM单位所承担的风险减小
C. 确定一个合理的GMP,一方面取决于CM单位的水平和经验,另一方面取决于设计所达到的深度
D. 如果CM单位介入时间较早,则可能在CM合同中暂不确定GMP的具体数额,而是规定确定GMP的时间
第6题
A.GMP的数额过高,就失去控制工程费用的意义,业主所承担的风险增大
B.GMP的数额过低,则CM单位所承担的风险减小
C.确定一个合理的GMP,一方面取决于CM单位的水平和经验,另一方面取决于设计所达到的深度
D.如果CM单位介入时间较早,则可能在CM合同中暂不确定GMP的具体数额,而是规定确定GMP的时间
第7题
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C、必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E、质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
第8题
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第9题
A、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
第10题
A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E.新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
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