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[主观题]

同一种药品只有同一个通用名,不同企业生产的同一种药品可以有不同的商品名

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第1题

同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求

A.药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致

B.药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别

D.应当使用同一商品名称

E.应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称

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第2题

2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自___起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。

A.2006年6月1日

B.2006年9月1日

C.2007年1月1日

D.2007年6月1日

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第3题

同一药品:指同一生产企业生产的同一()、同一()、同一()的药品。
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第4题

兽药生产企业同一产品可以使用()个商品名。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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第5题

药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
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第6题

以下关于药品生产、经营企业购销药品的规定,描述正确的有()。
A.药品生产、经营企业不得为从事无证生产、经营药品者提供药品

B.药品零售企业应当凭处方销售处方药

C.药品生产、经营企业可以向公众赠送非处方药

D.不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药

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第7题

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A. 注射剂GMP认证

B. 固体制剂药品GMP认证

C. 疫苗GMP认证

D. 生物制品GMP认证

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第8题

药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
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第9题

药品生产企业生产药品,需要()。

A. 《药品生产许可证》

B. 《营业执照》

C. 《药品GMP证书》

D. A+B+C

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