题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于合同变更的表述中正确的为()。

A.当事人协商一致

B.原合同合法有效

C.原合同内容发生变化

D.原合同被撤销

E.必须按照法定的方式

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第1题

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括()

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

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第2题

药品生产企业应有设施和设备的()等制度和记录。

A.维护

B.检修

C.保养

D.使用

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第3题

药品生产企业应有()。

A.生产管理的各项制度和记录

B.质量管理的各项制度和记录

C.产品生产管理文件

D.产品质量管理文件

E.文件起草、修订、保管等管理制度

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第4题

药品生产企业应有()。

A.生产管理的各项制度和记录

B.质量管理的各项制度和记录

C.产品生产管理文件

D.产品质量管理文件

E.文件起草、修订、保管等管理制度

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第5题

药品生产企业应有()。

A.生产管理的各项制度和记录

B.质量管理的各项制度和记录

C.产品生产管理文件

D.产品质量管理文件

E.文件起草、修订、保管等管理制度

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第6题

制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C.配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录

D.留样观察制度和记录

E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

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第7题

医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括()

A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

D.留样观察制度和记录

E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

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第8题

生产者应当建立相应的质量管理制度,并做好以下生产管理记录:()

A.生产者从业人员的培训和考核记录

B.厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录

C.生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录

D.以上所有

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第9题

食品添加剂生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度,并做好以下哪些生产管理记录()。

A.生产者从业人员的培训和考核记

B.厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗消毒记录

C.生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录等

D.以上都是

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第10题

药品生产企业应有设施和设备的()、()、()、检修等制度和记录。
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