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[单选题]

下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是()

A.在A单位上班的执业药师,利用空余时间将执业药师证注册在某药品零售企业

B.某药品零售企业未在阴凉库安装空调等温控设备

C.某药品零售企业内标明:“非质量问题,药品一经售出,不得退换。”

D.为患者购药方便,未审核处方就直接出售处方药

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第1题

下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是()
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

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第2题

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是( )

A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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第3题

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186. 325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186. 325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

关于复方磷酸可待因口服液零售管理,不正确的是A、设置专柜由专人管理、专册登记

B、列入必须凭处方销售的处方药管理

C、除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D、如发现销售超过正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液,需登记身份证号

湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定,不正确的是A、未从定点生产企业购进

B、现金交易

C、未建立销售档案

D、未核实资质文件和采购人员身份证明

湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品,致使含特殊药品复方制剂药品去向不明,对其作出处罚的单位应是A、国家食品药品监督管理部门

B、湖北省食品药品监督管理部门

C、国家卫生行政机关

D、湖北省卫生行政机关

针对湖北诺盛医药有限公司的违规行为,应对其做出的处理是A、吊销湖北诺盛医药有限公司《药品经营企业许可证》

B、企业负责人处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑

D、处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

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第4题

第 10 题 《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的(  )

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量

D.供货能力和优惠条件

E.药品质量和供货能力

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第5题

依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是( )。

A.要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。

C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。

D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。

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第6题

第 132 题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业在营业店堂内应做到(  )

A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生

C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄

D.对陈列的药品按月进行检查,发现质量问题及时处理

E.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是()

A. 定期检查陈列与储存药品的质量并记录

B. 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

C. 对各种养护设备进行检查,检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理

D. 库存药品应实行色标管理

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第8题

依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品 ( )

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第9题

第 34 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述错误的是

A.处方药不可采用开架自选的销售方式

B.对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理

C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理

D.如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导

E.非处方药可不凭处方销售

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第10题

《药品经营质量管理规范》规定,对药品零售企业陈列药品的要求是( )

A.药品的质量和包装应符合规定

B.内服药与外用药应分开存放

C.处方药与非处方药应分柜摆放

D.药品与非药品应分开存放

E.危险品应专柜陈列

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