题目内容
（请给出正确答案）
A.敏感度、特异度
B.OR、RR
C.治愈率、有效率
D.均数、标准差
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第1题
A. 目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B. B.原料药不需要做此试验
C. C.制剂和原料药都需要做此试验
D. D.对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E. E.长期试验的时间一般是2年
F . F.如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
第2题
A、评价指标应该选择制剂中最不稳定的成分
B、有效期的确定应以长期试验和加速试验结果中时间最短的为准
C、基于Arrhenius指数定律的加速试验法具有广泛适用性
D、只能选择单体化学成分进行稳定性评价
第4题
A、药物制剂供试品应是放大试验的产品
B、原料药供试品应是一定规模生产的,原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致
C、加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致
D、稳定性试验中,不需检查降解产物
第9题
A、药物稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验
B、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定有效期
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