药动学的主要研究目的是：

在Ⅱ、Ⅲ期临床实验中，要继续开展药动学研究，主要目的是( )

A.推算多次给药的药动学参数

B.观察人体对新药的耐受程度

C.考察药物的疗效和不良反应

D.核对按单剂量药动学参数推算的多次给药方案是否合理

群体药物动力学研究的主要目的是什么?

A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

B、群体药动学可用于生物利用度研究

C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来

关于“适当的剂量”的说法正确的是（ ）。

A．是为患者实施个体化给药的主要目的

B．依据药动学原则，规定药物的治疗周期

C．按照治疗学原则，规定药物的治疗周期

D．合理用药有效性表现的范畴

E．在医师为患者制定的用药方案中应包括

关于“适当的剂量”的说法正确的是（ ）。

A．是为患者实施个体化给药的主要目的

B．依据药动学原则，规定药物的治疗周期

C．按照治疗学原则，规定药物的治疗周期

D．合理用药有效性表现的范畴

E．在医师为患者制定的用药方案中应包括

关于“适当的疗程”的说法正确的是（ ）。

A．是为患者实施个体化给药的主要目的

B．依据药动学原则，规定药物的治疗周期

C．按照治疗学原则，规定药物的治疗周期

D．合理用药有效性表现的范畴

E．在医师为患者制定的用药方案中应包括

A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

D、药物相互作用的药动学研究

E、毒理学研究

TDM临床应用的主要目的（ ）

A、获得个体药动学参数

B、制定用药方案

C、指导调整用药剂量

D、肝肾功能损伤时用药剂量的调整

E、节约用药量

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物

B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致

C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样

D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验

E、一般受试动物采用雌、雄各半

F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物

B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上

C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20

D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相

E、至少应设置高、中、低3个剂量组

F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致

关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验

B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物

C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等

D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短

E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量

F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究

关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系

C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合

D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据

E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验