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[单选题]
【B8】
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国家药监局对新药监测期的计算是
A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年
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第2题
国家药监局对新药监测期的计算是A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年B．自批准该新药生产之日
国家药监局对新药监测期的计算是
A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年
第3题
关于新药监测期说法不正确的是（）
A．新药监测期自批准新药生产之日起计算，不超过5年
B．新药进入监测期后，国家食品药品监督管理局可以受理其它申请人痛品种的新药申请
C．设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的，国家药品监督管理局可以批准其它药品生产企业生产该新药的申请
D．新药进入监测期时，国家药品监督管理局已经批准其它申请人进行药物临床试验的，该申请可以依照药品注册申报与审批流程继续办理
第6题
新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（）。 A．2年B．3年C．4年D．5年E．6年
新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（）。
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年
第7题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第8题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）
A．药品生产企业应当经查考察处于监测期内新药的生产工艺
B．新药的监测期自新药批准生成之日起计算，最长不得超过5年
C．监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D．监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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