（1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件( )。

A．合法企业所生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D．包装和标识符合有关规定和储运要求

E．中药材应标明产地

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件

A．合法企业所生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D．包装和标识符合有关规定和储运要求

E．中药材应标明产地

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件( )

A．合法企业所生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D．包装和标识符合有关规定和储运要求

E．中药材应标明产地

《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定是

A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号

B. 对野生药材资源实行保护原则

C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源

E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准

《药品经营质量管理规范》规定购进药品应符合以下哪些规定( )

A．中药材应标明产地

B．合法企业所生产或经营的药品

C．该药品具有法定质量标准

D．有法定的批准文号、生产批号

E．包装和标识物符合法定要求和储存要求

药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()

A.中药材应标明产地

B.合法企业所生产或经营的药品

C.该药品具有法定质量标准

D.有法定的批准文号、生产批号

E.包装和标识物符合法定要求和储存要求

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是( )。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

《中华人民共和国药品管理法》规定，国家食品药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A、国家药品标准

B、药品生产质量管理规范

C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D、药物临床试验机构资格的认定办法

E、中药饮片炮制规范