(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）

(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 药品监督管理部门设置派出机构

新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建( )

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

下列说法错误的是( )

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

下列说法错误的是

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

案例1：某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例2：某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。 在上述案例中，“红头文件”存在的问题是 （ ）。

案例1：某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例2：某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。在上述案例中，“红头文件”存在的问题是( )。

A．前例部门争权，红头文件开道；后例发文给自己授权

B．前例随意干涉民事关系；后例上级文件出政策，下级文件出对策

C．前例市政府都无权发的“罚款文件”，乡政府发了；后例“红头文件”明目张胆地强买强卖

D．前例乡政府发个文件，就伸手收钱；后例用“红头文件”为本地市场“扎篱笆”

案例1：某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例2：某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。 在上述案例中，“红头文件”存在的问题是( )。

A．前例部门争权，红头文件开道；后例发文给自己授权

B．前例随意干涉民事关系；后例上级文件出政策，下级文件出对策

C．前例市政府都无权发的“罚款文件”，乡政府发了；后例“红头文件”明目张胆地强买强卖

D．前例乡政府发个文件，就伸手收钱；后例用“红头文件”为本地市场“扎篱笆”

案例：2004年，某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例：2006年，某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。 在上述案例中，“红头文件”存在的问题是（ ）

A、前例部门争权，红头文件开道；后例发文给自己授权

B、前例随意干涉民事关系；后例上级文件出政策，下级文件出对策

C、前例市政府都无权发的“罚款文件”，乡政府发了；后例“红头文件”明目张胆地强买强卖

D、前例乡政府发个文件，就伸手收钱；后例用“红头文件”为本地市场“扎篱笆”

案例：2004年，某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例：2006年，某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。

在上述案例中，“红头文件”存在的问题是（ ）

A、前例部门争权，红头文件开道；后例发文给自己授权

B、前例随意干涉民事关系；后例上级文件出政策，下级文件出对策

C、前例市政府都无权发的“罚款文件”，乡政府发了；后例“红头文件”明目张胆地强买强卖

D、前例乡政府发个文件，就伸手收钱；后例用“红头文件”为本地市场“扎篱笆”

案例：2004年，某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例：2006年，某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。

在上述案例中，“红头文件”存在的问题是（ ）。

A. 缺少行政过错责任追究方法

B. 与集体决策在客观上形成责任分散有关

C. 集体决策这一科学工作方法被一些人歪曲了

D. 滥用职权的“集体决策”成了某些领导干部的“免责牌”