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稳定性试验包括()、加速试验与长期试验。

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第1题

稳定性试验包括()试验,加速试验,长期试验。
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第2题

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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第3题

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是(  )

  A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

  B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行

  C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

  D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

  E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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第4题

稳定性考察试验包括( )。

A.影响因素试验

B.长期试验

C.加速试验

D.留样考察

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第5题

制剂稳定性研究包括( )

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.制备工艺对稳定性的影响

E.药物制剂药效学实验

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第6题

药物的稳定性试验包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.理化分析试验

D.光谱与色谱试验

E.长期试验

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第7题

新药研究中,稳定性研究一般包括

A、影响因素试验

B、加速试验

C、长期试验

D、药品上市后的稳定性研究

E、稳定性评价

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第8题

药物稳定性试验中,影响因素试验包括

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验

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第9题

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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第10题

关于稳定性试验的表述,正确的是( )。

A.制剂必须进行加速试验和长期试验

B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验

C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产

D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%

E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

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