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[单选题]

生物样品测定方法中回收率一般应在()

A.70%~90%

B. 80%~100%

C. 85%~115%

D. 85%~120%

E. 90~~115%

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第1题

对生物样品测定方法提取回收率的要求,以下说法错误的是

A、能反映出样品预处理过程中组分丢失的情况

B、是评价萃取方案优劣的指标之一

C、以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示

D、应考察高、中、低3个浓度的提取回收率

E、其值必须在90%以上才有意义

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第2题

表示生物样品测定方法准确度的是()

A.检测限

B.定量限

C.精密度

D.线性范围

E.回收率

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第3题

生物样品测定方法不要求的指标有

A.特异性

B.专属性

C.精密度与准确度

D.标准曲线与线性范围

E.提取回收率

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第4题

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.

C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的

D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物

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第5题

对生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

A.检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度

B.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可

C.绝对回收率要求在90%.~110%.之间

D.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

E.首选色谱法

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第6题

对生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

A.检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度

B.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可

C.绝对回收率要求在90%.~110%.之间

D.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

E.首选色谱法

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第7题

关于生物利用度测定中分析方法的基本要求,叙述正确的是

A.首选色谱法

B.检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度

C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可

D.绝对回收率要求在90%.~110%.之间

E.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

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第8题

关于生物利用度测定中分析方法的基本要求,叙述正确的是

A.首选色谱法

B.检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度

C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可

D.绝对回收率要求在90%.~110%.之间

E.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

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第9题

下列说法中错误的是

A.LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析

B.体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证

C.体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证

D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在

E.体内样品预处理方法中,去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁,饱和硫酸铵,磷酸钠,氯化钠等

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第10题

评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求

A、回收率在85%~115%,RSD%≤5%(n≥5)

B、回收率在95%~105%,RSD%≤3%(n≥5)

C、回收率在80%~100%,RSD%≤10%(n≥9)

D、回收率≥80%,RSD%≤5%(n≥5)

E、回收率在99%~101%,RSD%≤0.2%(n≥3)

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