简述新药（新生物药物）的研发过程？

此题为判断题(对，错)。

医疗机构药学研究工作的主要内容是（ ）。

A．围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究

B．结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究

C．运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源

D．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平

E．开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准

药学研究工作的内容有

A．开展药物临床治疗学的人群研究

B．围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究

C．结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究

D．运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源

E．开展医疗机构药事管理规范化，标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平

《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于去年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

该目录中新增补药物不包含A、含有野生动植物药材

B、临床治疗首选

C、近年研发的新药

D、主要用于滋补保健作用，易滥用的

《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》的调整依据不包括A、湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B、湖北省基本药物应用情况监测和评估

C、已上市药品循证医学、药物经济学评价

D、湖北省近年新药品种增长迅速

该目录药品品种不包括A、化学药品和生物制品

B、医疗机构制剂

C、中成药

D、中药饮片

国家基本药物目录的调整周期A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

通过0期试验，新药开发者可以实现以下目标()

A.验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用

B.提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息

C.从候选药物中确定最有希望的先导化合物

D.探索药物的生物分布特征。

脊髓性肌萎缩症是一种罕见的致死性遗传病，大多数患儿活不到20个月。近日，有研究人员使用一种新的基因疗法，研发了一种生物技术药物SpinrA.zA.，通过在患者脊髓周边注射给药，SpinrA.zA.使73名受试患者中的近一半患者不同程度的恢复了运动机能。研究人员据此得出结论：这种新的基因疗法将为脊髓性肌萎缩症的治疗带来突破性发展。

以下哪项如果为真，最能支持上述论证

A.该项研究的具体程序设计较为科学合理

B.这种基因疗法也可用于其他疾病的治疗

C.美国药监局已经批准了这一新药的上市

D.对照组的所有患者都没有恢复运动机能

此题为判断题(对，错)。

A、基础研究

B、临床研究

C、低水平重复研发

D、监管政策

A、目前世界上尚没有通过虚拟筛选技术开发成功的药物

B、随着结构生物学的发展，越来越多的生物大分子三维结构被测定，虚拟筛选将发挥更大的作用

C、药物设计方法可以分成两类，即基于小分子的药物设计和基于受体生物大分子结构的药物设计

D、用虚拟筛选方法进行创新药物研究在提高新药研究与开发的效率，和获得新结构活性化合物的速度方面，均具有十分重要的意义。

简述药理学在新药研发中的作用，新药临床前一般药理学研究的主要内容是什么？