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[单选题]

《中国药典》(2005年版)收载的药品名称不包括()

A.汉语拼音名称

B. 中文名称

C. 英文名称

D. 有机化合物的化学名称

E. 拉丁名称

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第1题

病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2005年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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第2题

下列关于药典叙述错误的是( )。

A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典

B.药典由国家组织的药典委员会编写并由政府颁布实施

C.药典不具有法律的约束力

D.《中华人民共和国药典》一部收载中药材和中成药等,二部收载化学药品、抗生素等,三部收载生物制品等

E.《中华人民共和国药典》迄今共有1953年版,1963年版,1977年版,1985年版,1990年版,1995年版,2000年版,2005年版

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第3题

病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能永停滴定法的正确操作应为:A、选用二支不同的金属电极

B、选用二支相同的铂电极

C、电流计指针偏转后回复即为滴定终点

D、电流计指针偏转后不再回复即为滴定终点

下列有关薄层色谱法的叙述哪些是正确的:A、锻石膏常作为薄层板的粘合剂

B、为消除实验因素的影响须采用对照品在同一块板上展开

C、常用于药品的鉴别和杂质检查

D、无色物质不宜用薄层色谱法

E、展开容器的密封度对展开效果影响不大

下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪一项不符合中国药典的规定:A、中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法

B、甘露醇注射液不适宜用光阻法检查

C、微粒检查用水可用新制备的纯化水

D、测量微粒的大小时须放大100倍

E、粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数

下列有关 pH值测定法的叙述哪些不符合中国药典的规定:A、测定水溶液的pH值应以玻璃电极为指示电极

B、以饱和甘汞电极为参比电极

C、配制标准缓冲液的试剂必须为分析纯

D、标准缓冲液出现沉淀时应先滤除沉淀方可使用

E、应选择二种pH值相差约3个pH单位的标准缓冲液进行定位,并使供试液的pH值处于二者之间

三氯化铁试液与水杨酸类药物显色反应最适宜条件是:A、强酸性

B、弱酸性

C、中性

D、弱碱性

E、强碱性

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第4题

《中国药典》(2015年版)二部收载的内容不包括:

A、化学药品

B、抗生素

C、生化药品

D、放射药品

E、生物制品

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第5题

《中国药典》(2000)年版)规定正文收载的药品项下的色谱条件不得任意改变者有

A.检测器种类

B.固定液品种

C.特殊指定的包谱柱材料

D.进样量

E.载气

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第6题

不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

A、《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

C、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D、特殊适应症与急救、抢救用的蛋白类制品

E、起营养滋补作用的药品

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第7题

《中华人民共和国药典》中收载的药品不包括

A、中药材

B、中药单方制剂

C、放射性药品

D、兽用药品

E、生化药品

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第8题

案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查A、碱性碘化汞钾试液

B、硫代乙酰胺试液

C、硫化钠试液

D、硫化氢试液

E、硫酸钠试液

下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量

B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量

C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量

D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量

E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定

B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查

C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒

D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定A、应检查溶出度或崩解度

B、测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料

C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水

D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃

E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量

下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、使用精密度为±0.1℃的测温装置

C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

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第9题

国家药品标准不包括()。

A.《中国药典》

B.《中国药典》增补本

C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E.各省颁布的地方标准

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第10题

A.不得生产.不得销售.不得使用

B.不得出厂.不得销售不得供应

C.不得出厂.不得供应.不得试验

D.不得出厂.不得销售.不得使用

E.不得制造.不得销售.不得应用

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