题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

以下有关药物安全性评价的重要性的叙述中,最正确的是()

A. 药物研究、上市是一个漫长的过程

B. 药物治疗可能存在即发性或远期不良反应的危害

C. 孕妇服用沙利度胺,曾导致世界上14个国家出生了约一万畸形胎儿

D. 影响药物应用的因素不仅是其治疗价值,安全性也是一个重要因素

E. SFDA禁止含有苯丙醇胺(PPA.的药物在临床使用,是发现对人体存在严重不良反应

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第1题

以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中,最概括的是

A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"

B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"

C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"

D、"临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"

E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用"

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第2题

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B.评价药物制剂质量的重要指标之一

C.确定药物制剂使用期限的主要依据

D.保证药物制剂临床应用的有效性

E.保证药物制剂临床应用的安全性

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第3题

结合反应停事件论述药物安全性评价的重要性。

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第4题

阐述药物安全性评价在药物研究中的重要性和意义
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第5题

A.抗菌活性

B.抗菌谱

C.化疗指数

D.抗菌后效应

E.耐药性

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第6题

评价化疗药物安全性和有效性的重要指标是( )。

A、LD50

B、ED50

C、PAE

D、MIC

E、CI(化疗指数)

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第7题

有关对取得甲级资质的安全评价机构条件的叙述中,说法正确的有()
A.具有法人资格,注册资金500万元以上,固定资产50万元以上

B.有与其申请业务相适应的固定工作场所和设施、设备,具有必要的技术支撑条件

C.取得安全评价乙级资质2年以上,且没有违法行为记录

D.法定代表人通过一级资质培训机构的相关安全生产和相关安全评价知识培训,并考试合格

E.设有专职技术负责人和过程控制负责人

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第8题

药物安全性评价的核心内容是

A、急性毒性试验

B、长期毒性试验

C、三致试验

D、依赖性试验

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第9题

A.一类塘:无影响工程正常运行的质量缺陷.经常规维修养护可正常运行;

B.二类塘:工程存在一定的安全缺陷或损坏.经大修或局部加固后可正常运行;

C.三类塘:工程存在严重安全问题.须经除险加固后才能正常运行;

D.按评价单元的工程质量.运行管理、交叉建筑物安全影响等分项评价意见,综合典型断面安全复核结果,判断海塘工程安全类别;

E.海塘工程安全类别分为两类

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