题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国洁净室的要求为()

A.室温为15~20℃,相对湿度为30%~45%

B. 室温为18~26℃,相对湿度为30%~45%

C. 室温为18~26℃,相对湿度为40%~60%

D. 室温为15~20℃,相对湿度为40%~60%

E. 室温为15~20℃,相对湿度为45%~75%

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第1题

简述我国GMP中对生产洁净室(区)的空气洁净度要求。

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第2题

我国GMP规定洁净室标准级别为

A.30万级

B.10万级

C.1万级

D.1000级

E.100级

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第3题

我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()

A、仓储室的取样室

B、留样观察室

C、称量室

D、成品检验室

E、备料室

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第4题

有关洁净室等级表述,下列哪一项是正确的?()

A. 100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式

B. 按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大,技术要求越严

C. 洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目

D. 洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

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第5题

按照我国GMP中洁净度标准的规定:100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数,浮游菌/立方米多少个

A.5

B.100

C.500

D.1000

E.0

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第6题

按照我国GMP中洁净度标准的规定:10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数,浮游菌/立方米多少个

A.5

B.100

C.500

D.1000

E.0

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第7题

按照我国GMP中洁净度标准的规定:100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数,沉降菌/皿多少个

A.1

B.3

C.5

D.10

E.15

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第8题

按照我国GMP中洁净度标准的规定:10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数,沉降菌/皿多少

A.1

B.3

C.5

D.10

E.15

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第9题

根据生产工艺要求,洁净室的温度为()。
A、16-25℃

B、16-26℃

C、18-25℃

D、18-26℃

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