病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。负责对医疗机构定点资格进行审查的是()
A.统筹地区卫生行政部门
B. 统筹地区药品监督管理部门
C. 统筹地区劳动和社会保障部门
D. 省级卫生行政部门
E. 省级药品监督部门
A.统筹地区卫生行政部门
B. 统筹地区药品监督管理部门
C. 统筹地区劳动和社会保障部门
D. 省级卫生行政部门
E. 省级药品监督部门
第1题
B、合理用药内容
C、公费药疗内容
D、药物经济学内容
E、药事管理内容
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件A、药品说明书及中文译本
B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D、《进口药品注册证》
E、进口药品报验单
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种A、药品剂型的特点
B、原料药稳定性试验结果
C、制剂稳定性试验结果
D、外包装材料的稳定性试验结果
E、国家药监管理部门制定的原则
负责对医疗机构定点资格进行审查的是A、统筹地区卫生行政部门
B、统筹地区药品监督管理部门
C、统筹地区劳动和社会保障部门
D、省级卫生行政部门
E、省级药品监督部门
以下哪些按假药处理A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
E、直接接触药品的容器未经批准的
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、科研需要而市场上无供应的品种
保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订
B、伦理委员会严格审议试验方案
C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D、伦理委员会与知情同意书
E、伦理委员会的确立
药品临床研究基地应A、由药品审评中心专家组确定
B、由科研机构投票确定
C、由省级药品监督管理部门确定
D、由国家药品监督管理局确定
E、由省卫生行政监督管理部门确定
药物的临床试验机构必须执行A、GAP
B、GLP
C、GCP
D、GMP
E、GSP
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A、可靠性
B、稳定性
C、安全性
D、有效性
E、经济性
第2题
B、合理用药内容
C、公费药疗内容
D、药物经济学内容
E、药事管理内容
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件A、药品说明书及中文译本
B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D、《进口药品注册证》
E、进口药品报验单
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种A、药品剂型的特点
B、原料药稳定性试验结果
C、制剂稳定性试验结果
D、外包装材料的稳定性试验结果
E、国家药监管理部门制定的原则
负责对医疗机构定点资格进行审查的是A、统筹地区卫生行政部门
B、统筹地区药品监督管理部门
C、统筹地区劳动和社会保障部门
D、省级卫生行政部门
E、省级药品监督部门
以下哪些按假药处理A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
E、直接接触药品的容器未经批准的
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、科研需要而市场上无供应的品种
保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订
B、伦理委员会严格审议试验方案
C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D、伦理委员会与知情同意书
E、伦理委员会的确立
药品临床研究基地应A、由药品审评中心专家组确定
B、由科研机构投票确定
C、由省级药品监督管理部门确定
D、由国家药品监督管理局确定
E、由省卫生行政监督管理部门确定
药物的临床试验机构必须执行A、GAP
B、GLP
C、GCP
D、GMP
E、GSP
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A、可靠性
B、稳定性
C、安全性
D、有效性
E、经济性
第3题
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 科研需要而市场上无供应的品种
第6题
A.中医药条例
B.处方管理办法
C.医疗机构药事管理暂行规定
D.药品管理法
E.生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
第7题
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《药品经营质量管理规范》
C、《医疗机构药事管理办法》
D、《药品不良反应报告和监测管理办法》
E、医疗单位有关医疗行为的各项规定
第8题
A.《中医药条例》
B.《处方管理办法》
C.《医疗机构药事管理暂行规定》
D.《药品管理法》
E.生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
第9题
A、药学部门要掌握新药动态和市场信息,制订药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应
B、药学部门要制订和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
C、药品采购实行集中管理模式,只能实行公开招标采购
D、药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
E、药学部门应制订和执行药品保管制度,定期对贮存药品质量进行抽检
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