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[主观题]

(1).原料药的质量标准()。

(2).辅料的质量标准()

(3).原材料的名称()。

(4).使用设备的名称()。

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第1题

非无菌原料药最终设备的清洁用水的最低质量标准()。

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第2题

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

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第3题

新药(化学合成药)的质量标准一般包括

A.原料药的标准

B.制剂的标准

C.起草说明

D.原始记录

E.检验报告

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第4题

以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项()。

A、英文名称

B、结构式

C、有效期

D、容器与贮藏

E、制法

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第5题

中药标准提取物质量影响因素有

  A.原料产地  B.生产工艺  C.原料药存储条件

  D.标准提取物的包装  E.标准提取物的检测方法

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第6题

建立中药标准提取物的作用有

  A.规范药材种植标准  B.规范原料药生产  C.促进药品质量标准化

  D.促进剂型现代化  E.提高中药原料利用率

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第7题

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

A.纯化水

B.饮用水

C.注射用水

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第8题

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

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第9题

在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过

A.101.0%

B.100.5%

C.99.0%

D.98.0%

E.98.5%

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第10题

在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过

A、101.0%

B、100.5%

C、99.0%

D、98.5%

E、98.0%

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