下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）

①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套

A. ①②③④⑤

B. ①②③

C. ②③④⑤

D. ①②

E. ③④⑤

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息，该企业可以经营的品种是( )

A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。

95.根据上述信息，“港药”正红花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

1.根据上述信息，该企业可以经营的品种是( )。

A.第一类医疗器械

B.医疗毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

2.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是( )。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品，其经营行为合法

3. 根据上述信息，“港药”正红花油是( )。

A.按假药论处 B.为假药

C.按劣药论处 D.为劣药

4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是( )。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类方处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有

A．医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，必须申请购买许可证

B．个人不得购买第一类易制毒化学品

C．个人不得购买第二类易制毒化学品

D．第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销

E．第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，错误的有

A、擅自生产、收购、经营毒性药品的，没收其全部毒性药品，给予警告，或按照非法所得的10～20倍罚款

B、第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售第二类精神药品的，逾期不改正的，责令停业，并处5000～1万元的罚款

C、医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，处5000～1万元罚款

D、未经许可或者备案擅自生产、经营药品类易制毒化学品的，处非法生产、经营的易制毒化学品货值5～10倍的罚款

①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

A. ①②③④⑤

B. ①②③④

C. ①②④⑤

D. ①③④⑤

E. ①②③⑤

①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；

②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；

④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

A. ①②③⑤

B. ①②③④⑤

C. ②③④⑤

D. ①②③

E. ③④⑤