医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容（ ）。

A．产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求

B．使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法

C．已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法

D．产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施

E．产品使用可能带来的副作用

第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）

A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息

B．产品名称、型号、规格、标准编号

C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E．产品维护和保养方法等

以下关于医疗器械说明书的说法正确的有

A．应当含有产品能正确使用的全部信息

B．内容应真实、正确、科学、健康

C．应与产品性能一致

D．不得以任何形式欺骗和误导消费者

E．应遵循《工业产品使用说明书-总则》

A．生产国文字

B．中文

C．英文

D．多国文字

医疗器械说明书和标签文字内容应当可以中文，也可以使用英文。()

A．产品名称.型号、规格

B．生产企业名称.生产地址、联系方式

C．医疗器械注册证（备案凭证）编号

D．产品技术要求编号

医疗器械说明书的主要内容应当（ ）。

A．

B．

C．

D．

E．

医疗器械说明书应当包含产品

A．其信息内容应当真实，准确，科学健康

B．能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康

C．其信息内容与产品实际性能一致

D．其信息内容可适当的留有水分

E．性能的主要信息

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A.产品特性、注册或者备案、说明书

B.说明书、产品特性、注册或者备案

C.注册或者备案、产品特性、说明书

A．产品的治愈率或者有效率

B．产品使用可能带来的不良事件或含有的可能引起副作用的成分

C．“保险公司保险”.“无效退款”等承诺性语言

D．以权威单位的名义.形象作证明或者推荐的