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[单选题]

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。

A.1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

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第1题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。

A.1,2

B.1,5

C.2,5

D.2,10

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第2题

持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后( )年无有效期的,保存期限不得少于( )年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存,医疗机构应当按照病例相关规定保存。
A、1 3

B、2 5

C、2 10

D、1 5

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第3题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是

A、医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

B、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录

C、医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚

D、医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚

E、医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书

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第4题

甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当查验的证明文件不包括A、乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B、乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C、丙抗菌药物的药品标准

D、丙抗菌药物的批准证明文件

甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存A、至超过药品有效期1年,但不得少于2年

B、至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C、至少3年

D、至少5年

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第5题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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