当前我国食品药品安全监管存在的问题主要包括()
A.食品药品产业结构不合理,标准水平比较低
B.企业的责任意识和法规意识还比较淡薄
C.有些领导干部抓反腐倡廉的责任意识还不够强
D.一些制度措施还没有得到落实
E.审评审批、认证检查、检验检测、稽查执法等工作发生腐败问题的风险很高
A.食品药品产业结构不合理,标准水平比较低
B.企业的责任意识和法规意识还比较淡薄
C.有些领导干部抓反腐倡廉的责任意识还不够强
D.一些制度措施还没有得到落实
E.审评审批、认证检查、检验检测、稽查执法等工作发生腐败问题的风险很高
第1题
1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。
2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。
4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。
5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。
7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。
第2题
A.进一步完善食品安全相关法律法规
B.加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设
C.进一步加大政府对经济的管制
D.进一步落实政府在食品安全领域的责任
第4题
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
第6题
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C、《国家重大食品安全事故应急预案》
D、《建设工程安全生产管理条例》
E、《中华人民共和国食品安全法》
第8题
A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械
B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作
C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报
D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处
E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作
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