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[单选题]

下列关于药品安全说明书说法不正确的是()

A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS

B.药品安全说明书通常包括16个部分

C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息

D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法

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第1题

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。
A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

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第2题

下列关于药品说明书说法不正确的是

A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

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第3题

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

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第4题

以下关于药品有效期的说法不正确的是( )。

A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处

B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识

C.药品有效期具有法律效力

D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限

E.通过实验研究后可对有效期进行修改

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第5题

以下关于药品有效期的说法不正确的是

A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处

B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识

C.药品有效期具有法律效力

D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限

E.通过实验研究后可对有效期进行修改

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第6题

下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是

A、由医疗器械注册人或者备案人制作

B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号

C、随产品提供给用户

D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

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第7题

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请

D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担

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第8题

对于化学品安全技术说明书,以下说法不正确的是()。
A、国际上称作化学品安全信息卡,简称MSDS或CSDS

B、是一份关于危险化学品燃爆、毒性和环境危害以及安全使用、泄漏应急处理、主要理化参数、法律法规等方面信息的综合性文件

C、每次实验前都应查阅当次实验所用药品的安全技术说明书

D、共包含10部分内容,可以获得所使用的化学品较为详细的综合信息

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第9题

依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,下列关“警示语”项下说法正确的是( )。

A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项

C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明

D.无该方面内容的,不列该项

E.无该方面内容的,标明“尚不明确”

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第10题

下列关于食品安全管理的法律规定,说法正确的是:

A.声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致

B.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者,应当审查入场食品经营者的许可证,明确入场食品经营者的食品安全管理责任,定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查

C.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。

D.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的,与食品生产经营者承担连带责任

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